| 注册证编号 | 皖械注准20242220083 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 合肥达徽基因科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（安徽）自由贸易试验区合肥市经济技术开发区芙蓉路268号创新创业园3#-C厂房 |
| 生产地址 | 中国(安徽)自由贸易试验区合肥市经济技术开发区芙蓉路268号创新创业园3#-C一层南厂房、3#-D一层北厂房 |
| 产品名称 | 全自动化学发光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DH-800i |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机和全自动化学发光免疫分析仪软件（发布版本：V1）组成。其中主机由孵育盘模块、移液模块、磁分离模块、光学检测模块、电控模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品采用基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/9 |
| 生效日期 | 2024/6/9 |
| 有效期至 | 2029/6/8 |
