| 注册证编号 | 苏械注准20202400580 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏迈源生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第二层 |
| 生产地址 | 扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第三层 |
| 产品名称 | 甘油三酯检测试剂盒(GPO-PAP法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | （1）R1:20ml×1,R2:10ml×1 （2）R1:50ml×2，R2:50ml×1（3）R1:60ml×2，R2:60ml×1 （4）R1:50ml×4，R2:50ml×2（5）R1:60ml×4，R2:60ml×2 （6）R1:50ml×8，R2:50ml×4（7）R1:60ml×8，R2:60ml×4 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1 哌嗪-1,4-二乙磺酸(PIPES)缓冲液（pH6.8） 50mmol/l 甘油磷酸氧化酶(GPO) 0.8KU/L 过氧化物酶（POD） 5KU/L 4-氯酚 1.0mmol/l 胆酸钠 3.5mmol/l 磷酸三腺苷(ATP) 0.5mmol/LR2 哌嗪-1,4-二乙磺酸(PIPES)缓冲液（pH6.5） 35mmol/L 脂蛋白酯酶(LPL) 2KU/l 甘油激酶(GK) 5KU/l 4-氨基安替比林（4-AA） 0.5mmol/L注：不同批号试剂盒中各组分不可以互换使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中甘油三酯的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/18 |
| 生效日期 | 2020/5/18 |
| 有效期至 | 2025/5/17 |
