| 注册证编号 | 新械注准20212140026 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 新疆妙仁医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 新疆喀什地区疏勒县高新技术产业孵化园区9号楼一层 |
| 生产地址 | 新疆喀什地区疏勒县高新技术产业孵化园区9号楼一层 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：无菌型，平面形，耳挂式；无菌型，平面形，绑带式。规格：175mm×95mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | "本产品由面罩部分、鼻夹和口罩带组成，经折叠、热合制成。面罩部分由三层无纺布组成，内外层为纺粘无纺布、中层为熔喷无纺布，鼻夹采用可塑性材料制成，耳挂式口罩带采用锦纶制成，绑带式口罩带采用无纺布制成。产品经环氧乙烷灭菌， 一次性使用。" |
| 适用范围/预期用途 | "供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下 颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。" |
| 审批部门 | 新疆维吾尔自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/14 |
| 生效日期 | 2021/7/14 |
| 有效期至 | 2026/7/13 |
