| 注册证编号 | 沪械注准20172400494 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海睿康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层 |
| 生产地址 | 上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层 |
| 产品名称 | 无机磷检测试剂盒（直接紫外法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1) R1:1×40ml、R2:1×20ml 2) R1:2×70ml、R2:1×70ml 3) R1:2×80ml、R2:1×80ml 4) R1:4×50ml、R2:2×50ml 5) R1:2×50ml、R2:1×50ml 6) R1:4×66ml、R2:4×16ml 7) R1:4×70ml、R2:2×70ml 8) R1:4×80ml、R2:2×80ml 9) R1:1×2000ml、R2:1×1000ml 10) 西门子测试数：580测试/盒 11) R1:1×40ml、R2:1×20ml、校准品:1×1ml 12) R1:2×70ml、R2:1×70ml、校准品:1×1ml 13) R1:2×80ml、R2:1×80ml、校准品:1×1ml 14) R1:4×50ml、R2:2×50ml、校准品:1×1ml 15) R1:2×50ml、R2:1×50ml、校准品:1×1ml 16) R1:4×66ml、R2:4×16ml、校准品:1×1ml 17) R1:4×70ml、R2:2×70ml、校准品:1×1ml 18) R1:4×80ml、R2:2×80ml、校准品:1×1ml 19) R1:1×2000ml、R2:1×1000ml、校准品:1×1ml 20) 西门子测试数：580测试/盒、校准品:1×1ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：MES缓冲液、硫酸、TWEEN20、PROCLIN 300；R2：MES缓冲液、钼酸铵、TWEEN20 、PROCLIN 300；校准品：MES缓冲液、无机磷、稳定剂、防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中的无机磷（IP）的含量，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/27 |
| 生效日期 | 2022/1/27 |
| 有效期至 | 2027/8/20 |
