| 注册证编号 | 苏械注准20202401078 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 希森美康生物科技（无锡）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房 |
| 生产地址 | 无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房 |
| 产品名称 | 甘油三酯检测试剂盒(GPO-PAP法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：60mL×2瓶/盒，R2：15mL×3瓶/盒；R1：35mL×3瓶/盒，R2：14mL×3瓶/盒（JCA-BM6010/C机型专用）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂组成 成分 含量R1 5'-三磷酸腺苷二钠盐（ATP-2Na） 2.0g/L 甘油-3-磷酸氧化酶（GPO） 10～15KU/L N-(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基苯胺钠盐（HDAOS） 0.24g/LR2 4-氨基安替比林（4-AA） 3.3g/L 甘油激酶（GK） 2.4～4.8KU/L 过氧化物酶（POD） 7～13KU/L 脂蛋白脂肪酶（LPBP） 7～13KU/L |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人血清中甘油三酯含量的体外定量测定。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/28 |
| 生效日期 | 2020/9/28 |
| 有效期至 | 2025/9/27 |
