| 注册证编号 | 粤械注准20172170285 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 韶关市丹雪牙科技术开发有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 韶关市武江区沐阳大道18号韶关市丹雪电子科技有限公司3号、4号生产车间1-3层 |
| 生产地址 | 韶关市武江区沐阳大道18号韶关市丹雪电子科技有限公司3号、4号生产车间1-3层 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金烤瓷冠（桥）、钴铬合金金属冠（桥、嵌体）、纯钛金属冠（桥）、二氧化锆全瓷冠（桥）、铸瓷冠（桥、贴面、嵌体）、光固化复合树脂冠（嵌体）、玻璃陶瓷全瓷冠（嵌体、贴面）、二氧化锆全锆冠（桥）、种植体上部纯钛光固化复合树脂冠（桥）、种植体上部二氧化锆全锆冠（桥）、种植体上部钴铬合金烤瓷冠（桥） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 烤瓷冠（桥）：采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成； 金属冠（桥、嵌体）：采用齿科合金、纯钛金属经铸造成型、工艺雕刻而成； 二氧化锆全瓷冠（桥）、玻璃陶瓷全瓷冠（嵌体、贴面）：采用瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成； 铸瓷冠（桥、贴面、嵌体）：由全瓷材料和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成； 光固化复合树脂冠（嵌体）：采用光固化复合树脂加工而成； 二氧化锆全锆冠（桥）：采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成； 种植体上部纯钛光固化复合树脂冠（桥）：采用纯钛金属、复合树脂经光固化加工而成； 种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/28 |
| 生效日期 | 2021/10/28 |
| 有效期至 | 2027/3/5 |
