| 注册证编号 | 粤械注准20182170343 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市和创医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区福永街道桥头社区榕树路2号第五栋第8层 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区福永街道桥头社区榕树路2号第五栋第8层 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金烤瓷冠（桥）、钴铬合金烤瓷金属复合桥型、氧化锆全瓷冠（桥、嵌体、贴面）、 铸瓷冠（桥、嵌体、贴面）、钴铬合金光固化复合树脂冠（桥）、光固化复合树脂冠（桥、嵌体、贴面）、纯钛光固化复合树脂冠（桥）、纯钛金属冠（桥、嵌体）、氧化锆全锆冠（桥、嵌体、贴面）、种植体上部钴铬合金光固化复合树脂冠（桥）、种植体上部钴铬合金金属冠（桥）、种植体上部纯钛光固化复合树脂冠（桥）、种植体上部纯钛金属冠（桥）、种植体上部氧化锆全瓷冠（桥）、种植体上部氧化锆全锆冠（桥） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 钴铬合金烤瓷冠（桥）、钴铬合金烤瓷金属复合桥型：采用钴铬合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 氧化锆全瓷冠（桥、嵌体、贴面）：由全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 铸瓷冠(桥、嵌体、贴面)：由全瓷材料和瓷粉经压铸（烧结）、成型、工艺雕刻而成。 金属合金光固化复合树脂冠（桥）：采用金属合金，复合树脂经光固化加工而成。 光固化复合树脂冠（桥、嵌体、贴面）：采用光固化树脂加工、固化制成。 金属冠（桥、嵌体）：采用齿科金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成。 氧化锆全锆冠（桥、嵌体、贴面）：采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成。 种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙列缺失的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/19 |
| 生效日期 | 2022/9/19 |
| 有效期至 | 2028/3/11 |
