惠州市合兴义齿有限公司
境内医疗器械（注册） — “粤械注准20172170448”基本信息
| 注册证编号 | 粤械注准20172170448 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 惠州市合兴义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 惠州市惠阳区秋长街道办高岭工业区（秋长东宝手袋皮具机绣厂二楼） |
| 生产地址 | 惠州市惠阳区秋长街道办高岭工业区（秋长东宝手袋皮具机绣厂二楼） |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金烤瓷冠（桥）、镍铬合金烤瓷冠（桥）、钴铬合金金属冠（桥）、种植体上部氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷冠、铸瓷贴面、氧化锆全锆桥（嵌体）、种植体上部钴铬合金烤瓷冠（桥）、种植体上部氧化锆全锆冠（桥） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 烤瓷桥（冠）：采用普通金属烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 金属桥（冠）：由齿科金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成。 全瓷冠：采用瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 全锆冠（桥、嵌体）：采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成。 铸瓷贴面：由全瓷材料和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成。 种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/27 |
| 生效日期 | 2021/12/27 |
| 有效期至 | 2027/3/21 |
