| 注册证编号 | 苏械注准20222061251 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号B9楼101D单元 |
| 生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号B9楼201单元, 苏州工业园区唐家浜路100号 |
| 产品名称 | 高压注射器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DMATE-101、DMATE-111、DMATE-001、DMATE-010、DMATE-011 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 高压注射器由电源单元、注射头、显示控制单元（DCU）、手握控制器和线缆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在有资质的医疗护理专家确定的血管造影术或CT成像过程中向血管系统中注射造影剂。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/27 |
| 生效日期 | 2023/12/27 |
| 有效期至 | 2027/6/5 |
