| 注册证编号 | 粤械注准20152401214 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州天河高新技术产业开发区环通生物科学有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市天河区高科路32号510房 |
| 生产地址 | 广州市天河区高科路32号510房 |
| 产品名称 | Creatinine肌酐试剂（化学反应法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | a)肌酐碱性缓冲液1600ml×2，苦味酸试剂400ml×2；b)肌酐碱性缓冲液1600ml×1，苦味酸试剂400ml×1；c)肌酐试剂2X300test；d)苦味酸试剂R1(125ml×1)，肌酐碱性缓冲液R2(125ml×1)；e)苦味酸试剂R1(225ml×2)，肌酐碱性缓冲液R2(225ml×2) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由肌酐碱性缓冲液、苦味酸试剂组成。 苦味酸溶液：苦味酸：0.05mol/L 碱性缓冲液：NaOH：0.188mol/L |
| 适用范围/预期用途 | 采用苦味酸法，与贝克曼系列生化分析仪配套使用，在临床检验中用于测定人体血清、血浆、尿液中肌酐的浓度。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2015/11/4 |
| 生效日期 | 2015/11/4 |
| 有效期至 | 2025/8/9 |
