注册证编号 | 粤械注准20152401214 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 广州天河高新技术产业开发区环通生物科学有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 广州市天河区高科路32号510房 |
生产地址 | 广州市天河区高科路32号510房 |
产品名称 | Creatinine肌酐试剂(化学反应法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | a)肌酐碱性缓冲液1600ml×2,苦味酸试剂400ml×2;b)肌酐碱性缓冲液1600ml×1,苦味酸试剂400ml×1;c)肌酐试剂2X300test;d)苦味酸试剂R1(125ml×1),肌酐碱性缓冲液R2(125ml×1);e)苦味酸试剂R1(225ml×2),肌酐碱性缓冲液R2(225ml×2) |
结构及组成/主要组成成分 | 由肌酐碱性缓冲液、苦味酸试剂组成。 苦味酸溶液:苦味酸:0.05mol/L 碱性缓冲液:NaOH:0.188mol/L |
适用范围/预期用途 | 采用苦味酸法,与贝克曼系列生化分析仪配套使用,在临床检验中用于测定人体血清、血浆、尿液中肌酐的浓度。 |
审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
批准日期 | 2015/11/4 |
生效日期 | 2015/11/4 |
有效期至 | 2025/8/9 |