| 注册证编号 | 苏械注准20222061459 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡海斯凯尔医学技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡新吴区太湖国际科技园大学科技园530大厦B401号 |
| 生产地址 | 无锡新吴区太湖国际科技园大学科技园530大厦B401号 |
| 产品名称 | 共聚焦微探头影像仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BrightP980、BrightP960、BrightP950、BrightP900、BrightP880、BrightP860、BrightP850、BrightP800、BrightP780、BrightP760、BrightP750、BrightP700、BrightP680、BrightP660、BrightP650、BrightP600、BrightP580、BrightP560、BrightP550、BrightP500、BrightP380、BrightP360、BrightP350、BrightP300、BrightP280、BrightP260、BrightP250、BrightP200、BrightP180、BrightP160、BrightP150、BrightP100、BrightX98、BrightX96、BrightX95、BrightX90、BrightX88、BrightX86、BrightX85、BrightX80、BrightX78、BrightX76、BrightX75、BrightX70、BrightX68、BrightX66、BrightX65、BrightX60、BrightX58、BrightX56、BrightX55、BrightX50、BrightX38、BrightX36、BrightX35、BrightX30、BrightX28、BrightX26、BrightX25、BrightX20、BrightX18、BrightX16、BrightX15、BrightX10 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 共聚焦微探头影像仪由光学扫描装置、数据处理主机、医用显示器、推车、共聚焦微探头影像仪软件（发布版本：V1.0)、光纤束微探头（型号可选配，产品中至少配置一款光纤束微探头）、脚踏开关、授权模块（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品可通过内窥镜进入人体腔道，可对组织的细微结构进行共聚焦激光成像。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/7 |
| 生效日期 | 2022/7/7 |
| 有效期至 | 2027/7/6 |
