| 注册证编号 | 京械注准20222040203 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京瑞朗泰科医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创三街24号8幢1至5层（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创三街24号3-2、3-4 |
| 产品名称 | 关节镜通用手术工具 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号规格产品描述RL0240101鸭嘴直形篮钳RL0240102鸭嘴头翘篮钳RL0240103鸭嘴左弯篮钳RL0240104鸭嘴右弯篮钳RL0240105小鸭嘴直形篮钳RL0240106小鸭嘴左弯篮钳RL0240107小鸭嘴右弯篮钳RL0240108卵圆直形篮钳RL0240109卵圆头翘篮钳RL0240110前角左侧篮钳RL0240111前角右侧篮钳RL0240112方头左侧篮钳RL0240113方头右侧篮钳RL0240114小圆头直形篮钳RL0240115圆头直形篮钳RL0240116小勺头直形抓钳RL0240117小方头直形抓钳RL0240118方头直形抓钳RL0240119鸟嘴直行抓线钳RL0240120鸟嘴头翘抓线钳RL0240125鱼嘴抓线钳RL0240126方口抓线钳RL0240127软组织抓钳RL0240121鸟嘴左弯抓线钳RL0240122鸟嘴右弯抓线钳RL0240123肩袖缝合专用钳RL0240124直形断线钳（无开口角度）RL0240201左侧20deg;钩剪RL0240202左侧60deg;钩剪RL0240203右侧20deg;钩剪RL0240204右侧60deg;钩剪RL0240301肩袖缝合专用针 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为关节镜通用手术工具，由钳子类、剪子类、针类产品组成。其中钳子类由篮钳、抓钳、抓线钳、专用钳、断线钳组成，剪子类由左侧20deg;钩剪、右侧20deg;钩剪、左侧60deg;钩剪、右侧60deg;钩剪组成，针类由肩袖缝合专用针组成。非无菌提供，由使用者清洗灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于在膝关节、肩关节、髋关节，肘关节，踝关节，腕关节的关节镜手术中使用。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/26 |
| 生效日期 | 2022/4/26 |
| 有效期至 | 2027/4/25 |
