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南京澳林生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20152401281”基本信息
注册证编号苏械注准20152401281 [查看相关产品信息]
注册人名称南京澳林生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼
生产地址南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼
产品名称谷胱甘肽过氧化物酶检测试剂盒(速率法)
管理类别第二类
型号规格20ml×1/60ml×1/ 80ml×1/60ml×5/ 80ml×4/ 75ml×5/ 20ml×4/60ml×12/ 80ml×10/ 200ml×6/ 500ml×6/ 1000ml×6/ 60ml×2/72测试×1/100测试×1/200测试×2/300测试×1/300测试×2/300测试×4/300测试×9/400测试×4/5000测试×6/40ml×8/40ml×7
结构及组成/主要组成成分试剂 成分 含量R1 还原型谷胱甘肽(GSH) 4mmol/L 谷胱甘肽还原酶(GR) ≥0.5U/L 还原性辅酶Ⅱ(NADPH) 0.34mmol/L 磷酸缓冲液,pH=7.2 0.05mol/L 过氧化氢异丙苯 5.2mmol/L 乙二胺四乙酸(EDTA) 4.3mmol/L
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量检测人全血中谷胱甘肽过氧化物酶(GPX)的活性。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/4/30
生效日期2020/4/30
有效期至2025/4/29
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