| 注册证编号 | 苏械注准20172040358 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州奥特斯医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 金港镇南沙香山南路（桃源3号） |
| 生产地址 | 张家港市金港镇南沙香山南路桃源3号1号楼第1层、第4层、第5层、第6层 |
| 产品名称 | 骨水泥搅拌器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 骨水泥搅拌器根据结构不同分为Ⅰ型和Ⅱ型两种。Ⅰ型由搅拌杯、输送器及附件（搅拌棒、输送器堵头）、漏斗、定位块、软管主要部件组成；Ⅱ型由搅拌杯、输送器、搅拌棒、漏斗主要部件组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供骨科手术中混匀骨水泥，并将骨水泥注入（输送到）骨髓腔需填充部位用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/21 |
| 生效日期 | 2021/7/21 |
| 有效期至 | 2026/7/20 |
