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镇江高冠医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20152140033”基本信息
注册证编号苏械注准20152140033 [查看相关产品信息]
注册人名称镇江高冠医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所镇江市丹徒区高桥镇四方桥村周家庄
生产地址镇江市丹徒区高桥镇四方桥村周家庄
产品名称一次性使用介入包
管理类别第二类
型号规格A型、B型、C型
结构及组成/主要组成成分一次性使用介入包分A型、B型和C型三种。A型介入包由基本配置(手术衣、手术洞巾、治疗巾、包布)组成; B型介入包由基本配置(手术衣、手术洞巾、治疗巾、中单、包布)和选用配置(弯盘、手术刀片、消毒海绵刷、纱布叠片、橡胶外科手套、纱布钳、方盘、药杯、药碗、塑料镊子、棉球、保护套A、保护套B、医用垫单、纱布绷带)组成;C型介入包由基本配置(手术衣、手术洞巾、治疗巾、中单、包布、手术刀)和选用配置(弯盘、手术刀片、消毒海绵刷、纱布叠片、橡胶外科手套、纱布钳、方盘、药杯、药碗、塑料镊子、棉球、保护套A、保护套B、医用垫单、纱布绷带)组成;该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,应无菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供临床介入手术时防护用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/10/17
生效日期2022/10/17
有效期至2024/11/11
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