| 注册证编号 | 苏械注准20152140033 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 镇江高冠医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 镇江市丹徒区高桥镇四方桥村周家庄 |
| 生产地址 | 镇江市丹徒区高桥镇四方桥村周家庄 |
| 产品名称 | 一次性使用介入包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型、B型、C型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用介入包分A型、B型和C型三种。A型介入包由基本配置（手术衣、手术洞巾、治疗巾、包布）组成； B型介入包由基本配置（手术衣、手术洞巾、治疗巾、中单、包布）和选用配置（弯盘、手术刀片、消毒海绵刷、纱布叠片、橡胶外科手套、纱布钳、方盘、药杯、药碗、塑料镊子、棉球、保护套A、保护套B、医用垫单、纱布绷带）组成；C型介入包由基本配置（手术衣、手术洞巾、治疗巾、中单、包布、手术刀）和选用配置（弯盘、手术刀片、消毒海绵刷、纱布叠片、橡胶外科手套、纱布钳、方盘、药杯、药碗、塑料镊子、棉球、保护套A、保护套B、医用垫单、纱布绷带）组成；该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，应无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床介入手术时防护用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/17 |
| 生效日期 | 2022/10/17 |
| 有效期至 | 2024/11/11 |
