| 注册证编号 | 苏械注准20212141776 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区唐家浜路100号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区唐家浜路100号 |
| 产品名称 | 骨髓活检针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 骨髓活检针主要由手柄、穿刺针、取样针、外套管、保护针套、无菌防护袋组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合骨髓抽吸和活检系统电钻使用，适用于成人患者的前路或后路髂嵴骨髓针芯活检。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/23 |
| 生效日期 | 2024/7/23 |
| 有效期至 | 2026/12/29 |
