| 注册证编号 | 湘械注准20222400366 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙楚翔生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋602房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房 |
| 产品名称 | 肌钙蛋白T测定试剂盒(荧光免疫层析法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由检测卡、ID卡、干燥剂组成。(1)检测卡:与包装规格对应数量的单人份检测卡。检测卡由塑料卡和试纸条组成。试纸条由硝酸纤维素膜(检测区包被有肌钙蛋白T单克隆抗体1，质控区包被有羊抗鼠IgG)，荧光垫(喷有荧光标记的肌钙蛋白T单克隆抗体2), 样品垫, 吸水纸，PVC板构成。(2)ID卡:一个/盒，内集成本批次产品标准曲线数据。(3)干燥剂:与包装规格数量相对应，内含二氧化硅。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清、血浆、全血中肌钙蛋白T的含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/28 |
| 生效日期 | 2022/2/28 |
| 有效期至 | 2027/2/27 |
