| 注册证编号 | 苏械注准20172080536 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏康诺医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省常熟市古里镇白茆工业园红枫路11号 |
| 生产地址 | 江苏省常熟市古里镇白茆红枫路11号,增福路2号5幢 |
| 产品名称 | 一次性使用麻醉面罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CONA00#、CONA01#、CONA02#、CONA03#、CONA04#、CONA05#、CONA06#、CONB01#、CONB02#、CONB03#、CONB04#、CONB05#、CONB06# |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用麻醉面罩由面杯、气囊、气门芯组件、固定圈组成。按照产品形状种类不同可分为A型和B型，每一型号面罩按照尺寸不同共划分为13种规格。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与呼吸装置配套使用，供临床麻醉呼吸用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/11 |
| 生效日期 | 2022/1/11 |
| 有效期至 | 2027/4/13 |
