| 注册证编号 | 粤械注准20152400347 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市希莱恒医用电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层 |
| 生产地址 | 深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层 |
| 产品名称 | D—二聚体测定试剂盒（散射比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、300人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由缓冲液（三羟甲基氨基甲烷缓冲液）、抗血清（鼠抗人D-二聚体单克隆抗体敏感胶乳）和磁卡组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中的D-二聚体含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2015/4/29 |
| 生效日期 | 2015/4/29 |
| 有效期至 | 2024/9/23 |
