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深圳市希莱恒医用电子有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20152400347”基本信息
注册证编号粤械注准20152400347 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市希莱恒医用电子有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层
生产地址深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层
产品名称D—二聚体测定试剂盒(散射比浊法)
管理类别第二类
型号规格25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、300人份/盒。
结构及组成/主要组成成分由缓冲液(三羟甲基氨基甲烷缓冲液)、抗血清(鼠抗人D-二聚体单克隆抗体敏感胶乳)和磁卡组成。
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清中的D-二聚体含量。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2015/4/29
生效日期2015/4/29
有效期至2024/9/23
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