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江苏康龙医药有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20192090950”基本信息
注册证编号苏械注准20192090950 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏康龙医药有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市鼓楼区建宁路65号金川科技园11#203-1至11#203-10室
生产地址南京市溧水区琴音大道201号2号楼502室
产品名称新生儿黄疸蓝光治疗毯
管理类别第二类
型号规格KL - LGT
结构及组成/主要组成成分新生儿黄疸蓝光治疗毯(以下简称蓝光毯)由毯体、控制手柄和联接管组成。毯体采用食品级液体硅胶制成,光源为LED柔性灯板,控制手柄采用ABS模压成型。
适用范围/预期用途用于由病理和/或生理因素造成的新生儿血胆红素浓度过高引起的黄疸的治疗。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/7/19
生效日期2024/7/19
有效期至2024/8/11
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