注册证编号 | 苏械注准20192090950 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江苏康龙医药有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 南京市鼓楼区建宁路65号金川科技园11#203-1至11#203-10室 |
生产地址 | 南京市溧水区琴音大道201号2号楼502室 |
产品名称 | 新生儿黄疸蓝光治疗毯 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | KL - LGT |
结构及组成/主要组成成分 | 新生儿黄疸蓝光治疗毯(以下简称蓝光毯)由毯体、控制手柄和联接管组成。毯体采用食品级液体硅胶制成,光源为LED柔性灯板,控制手柄采用ABS模压成型。 |
适用范围/预期用途 | 用于由病理和/或生理因素造成的新生儿血胆红素浓度过高引起的黄疸的治疗。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/7/19 |
生效日期 | 2024/7/19 |
有效期至 | 2024/8/11 |