| 注册证编号 | 苏械注准20192400331 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迪亚莱博（张家港）生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 张家港市后塍街道华达路36号A栋211室（张家港保税区科技创业园） |
| 生产地址 | 张家港市后塍街道华达路36号A栋211室、B栋203、206、207室（张家港保税区科技创业园） |
| 产品名称 | 胱抑素C检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:40mlx1,R2:10mlx1; R1:60mlx1,R2:15mlx1; R1:60mlx2,R2:15mlx2; R1:60mlx4,R2: 15mlx4; R1:60mlx6,R2: 15mlx6; |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1组成与浓度：Tris7.5g/L，PH8.3；PEG800018g/L；氯化钠16g/L；吐温203.3g/L；Proclin3000.04%（w/v）R2组成与浓度：HEPES10.5g/L，pH7.0；抗人胱抑素C抗体致敏胶乳颗粒0.14g/L；BSA10g/L；Proclin3000.04%；EDTA.Na2.2H2O0.7g/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清或血浆中胱抑素C(CYS-C)的体外定量检测 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/7 |
| 生效日期 | 2024/5/7 |
| 有效期至 | 2029/5/6 |
