| 注册证编号 | 苏械注准20152400931 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 希森美康生物科技（无锡）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房 |
| 生产地址 | 无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房 |
| 产品名称 | 胱抑素C检测试剂盒(胶体金免疫比色法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R1） 40mL×1瓶/盒 35mL×3瓶/盒试剂2（R2） 10mL×1瓶/盒 17mL×2瓶/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1成份 含量 R2成份 含量双（2-羟乙基)亚氨基三(羟甲基)甲烷(Bis-Tris缓冲液) 3mg/mL 胶体金标识胱抑素C多克隆抗体（兔子） 333 μL/mL乙二胺四乙酸二钾 0.37mg/mL 聚乙二醇 5mg/mL 叠氮化钠 0.05mg/mL氯化钠 5.85mg/mL 2-[4-(2-羟乙基)-１-哌嗪乙烷]磺酸 1.4mg/mL叠氮化钠 0.05mg/mL |
| 适用范围/预期用途 | 适用于血清中胱抑素C浓度的定量测定。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/19 |
| 生效日期 | 2020/6/19 |
| 有效期至 | 2025/6/18 |
