| 注册证编号 | 苏械注准20232141502 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏济诺生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市医药高新技术产业开发区口泰路西侧、陆家路东侧0008幢G78号二层西侧 |
| 生产地址 | 江苏省泰州市医药高新技术产业开发区口泰路西侧、陆家路东侧0008幢G78号二层西侧 |
| 产品名称 | 硅凝胶疤痕敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5g/支，10g/支，15g/支，20g/支，25g/支，30g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 硅凝胶疤痕敷料由环戊硅氧烷、聚二甲基硅氧烷、胶态二氧化硅、聚二甲基硅氧烷交联聚合物制成，封装于药用聚乙烯/乙烯-乙烯醇共聚物/聚乙烯复合软膏管中，该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/24 |
| 生效日期 | 2023/10/24 |
| 有效期至 | 2028/10/23 |
