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陕西康荣信智慧医学系统股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20192060092”基本信息
注册证编号陕械注准20192060092 [查看相关产品信息]
注册人名称陕西康荣信智慧医学系统股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所陕西省咸阳市秦都区渭阳西路70号偏转东区3-1栋(原一分厂厂房三、四层)
生产地址陕西省咸阳市秦都区渭阳西路70号偏转东区3-1栋(原一分厂厂房三、四层)
产品名称数字化双能X射线骨密度仪
管理类别第二类
型号规格DEXA-iMAX Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ
结构及组成/主要组成成分仪器主要由X射线发生装置、X线图像探测器、图像采集板、图像工作站、骨密度测量软件、电源适配器组成。
适用范围/预期用途利用X射线对受试者尺桡骨远端的骨质密度进行测量和分析。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2019/10/29
生效日期2019/10/29
有效期至2024/10/28
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