| 注册证编号 | 苏械注准20222141840 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏海智生物医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区科创大道9号B2幢 |
| 生产地址 | 南京市江北新区科创大道9号B2幢 |
| 产品名称 | 海藻糖敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HZ(W)-(A)-1、HZ(W)-(A)-2、HZ(W)-(A)-3、HZ(W)-(A)-4、HZ(W)-(A)-5、HZ(W)-(A)-6、HZ(W)-(A)-7；HZ(W)-(B)-1、HZ(W)-(B)-2、HZ(W)-(B)-3、HZ(W)-(B)-4、HZ(W)-(B)-5、HZ(W)-(B)-6、HZ(W)-(B)-7。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 海藻糖敷料由海藻糖、丁二醇、甘油、卡波姆、己二醇、辛酰羟肟酸、三乙醇胺和纯化水制成体，辅以非织造布，经铝箔袋封装组成。产品分无菌型和非无菌型两种型号。无菌型以无菌状态提供，经湿热灭菌，一次性使用。非无菌型以非无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在皮肤表面形成保护层，为创面提供愈合的微环境；适用于非慢性创面（如浅表性创面、小创口、擦伤、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面等）及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/13 |
| 生效日期 | 2022/10/13 |
| 有效期至 | 2027/10/12 |
