| 注册证编号 | 闽械注准20172400183 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 英科新创（厦门）科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
| 产品名称 | 淀粉酶（AMY）测定试剂盒（CNP-G3法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂：15mL×5 ；试剂：25mL×6；试剂：50mL×2 试剂：45mL×6 ；试剂：45mL×7；试剂：65mL×1 试剂：50mL×5 ；试剂：60mL×1；试剂：80mL×2 试剂：60mL×5 ；试剂：60mL×20；试剂：90mL×4 试剂：80mL×15；试剂：90mL×2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由MES缓冲液50 mmol/L、氯化钠 70 mmol/L氯化钙6 mmol/L、CNP-G3 2.27 mmol/L 组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于生化分析仪体外定量测定人血清、血浆或尿液中淀粉酶（AMY）活性。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/15 |
| 生效日期 | 2021/12/15 |
| 有效期至 | 46636 |
