| 注册证编号 | 粤械注准20202171088 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州恒毅义齿医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市白云区嘉禾街鹤龙二路96号8404A房 |
| 生产地址 | 广州市白云区人和镇鹤龙五路433号一栋201号 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金烤瓷冠、桥，镍铬合金金属桥，镍铬合金烤瓷桥，氧化锆全瓷桥，氧化锆全锆冠、桥，种植体上部钴铬合金烤瓷冠、桥，种植体上部氧化锆全瓷桥，纯钛金属复合树脂桥，纯钛金属烤瓷桥，铸瓷冠、贴面、嵌体 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、钴铬合金烤瓷冠、桥，镍铬合金烤瓷桥，纯钛金属烤瓷桥，种植体上部钴铬合金烤瓷冠、桥：采用普通金属合金烤瓷，烤瓷粉经铸造，烧结、成型、工艺雕刻而成；（不含牙种植体、基台及种植体附件）。 2、镍铬合金金属桥：采用金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成； 3、铸瓷冠、贴面、嵌体，氧化锆全锆冠、桥，氧化锆全瓷桥，种植体上部氧化锆全瓷桥：由全瓷材料和瓷粉经压铸（烧结）、成型、工艺雕刻而成；（不含牙种植体、基台及种植体附件）。 4、纯钛金属复合树脂桥采用纯钛金属和光固化复合树脂加工制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺失的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/23 |
| 生效日期 | 2020/7/23 |
| 有效期至 | 2025/7/22 |
