| 注册证编号 | 苏械注准20202061718 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏人冠医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市工业园区娄葑北区创投工业坊52号厂房东 |
| 生产地址 | 苏州市工业园区娄葑北区创投工业坊52号厂房东 |
| 产品名称 | 恒压排烟气腹机系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 恒压排烟气腹机系统由主机（减压阀、电磁阀、流量比例阀、气压传感器、过滤器、电源、显示装置）及附件进气管（外购，选配件）、一次性无菌过滤器管组（型号：SS-F01、SS-F02，选配件）、腹压转换接头（型号：SS-C01，选配件）和气腹机控制系统软件（型号：GBSW-01、GBSW-02、GBSW-03、GBSW-04、GBSW-05、GBSW-06、发布版本：V1.0）三部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在腹腔内窥镜手术中气腹建立和维持，建立视野和操作空间。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/27 |
| 生效日期 | 2021/5/27 |
| 有效期至 | 2025/12/10 |
