| 注册证编号 | 京械注准20162221067 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京库尔科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区生命园路29号C座100号 |
| 生产地址 | 北京市房山区窦大路九区30号 |
| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素（HCG）电子检测笔 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：H-1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 电子检测笔包含检测笔和检测试纸部分。其中检测笔由壳体、LCD显示屏、检测电路、控制电路、钮扣电池(3.0V)和干燥剂组成。检测试纸由样品垫、结合垫（人绒毛膜促性腺激素（HCG）单克隆抗体-胶体金）、硝酸纤维素膜（包被人绒毛膜促性腺激素（HCG）单克隆抗体和包被羊抗鼠IgG抗体）、吸水纸、PVC板组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人尿液中人绒毛膜促性腺激素（HCG）。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/8 |
| 生效日期 | 2022/2/8 |
| 有效期至 | 2027/2/7 |
