| 注册证编号 | 苏械注准20152060471 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 徐州施盟德电子科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 徐州经济技术开发区石桥工业园洞山路北侧 |
| 生产地址 | 徐州市经济开发区石桥工业园洞山路北侧 |
| 产品名称 | 红外乳腺检查仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RCZ-1001、RCZ-1002 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 红外乳腺检查仪由主机、显示器、摄像机、红外光纤探头组成，红外光纤探头接触人体材料为光导纤维，按配置和结构形式的不同分为RCZ-1001型（便携式）、RCZ-1002型（推车式），具有图像处理、实时显示功能。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于乳腺疾病红外光透照检查。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/31 |
| 生效日期 | 2021/5/31 |
| 有效期至 | 2025/6/11 |
