| 注册证编号 | 苏械注准20232080353 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海尼达（江苏）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市浦口区桥林街道兰花路19号3幢3-4层 |
| 生产地址 | 南京市浦口区桥林街道兰花路19号3幢3-4层 |
| 产品名称 | 喉罩气道导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | B1-1、B1-1.5、B1-2、B1-2.5、B1-3、B1-4、B1-5、B1-6；B2-1、B2-1.5、B2-2、B2-2.5、B2-3、B2-4、B2-5、B2-6。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 喉罩气道导管主要由气囊、通气管、不锈钢加强丝（普通型无）、引流管、充气管、接头、指示气囊、单向阀组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床全麻或心肺人工复苏术建立短期人工气道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/23 |
| 生效日期 | 2023/3/23 |
| 有效期至 | 2028/3/22 |
