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科尼格沃斯(无锡)医学科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20242070159”基本信息
注册证编号苏械注准20242070159 [查看相关产品信息]
注册人名称科尼格沃斯(无锡)医学科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所无锡市滨湖区绣溪路58-7(经营场所:无锡市滨湖区绣溪路59-8)
生产地址无锡市滨湖区绣溪路58-7、59-8
产品名称呼气一氧化氮分析仪
管理类别第二类
型号规格摩羯
结构及组成/主要组成成分由主机、手柄、一次性过滤器(外购,非无菌)、一氧化氮检测器、电源适配器(含电源线)、软件(软件名称:FeNO_System;规格型号:ARM Linux 64位应用程序;发布版本:1)、鼻呼过滤器(外购,非无菌,选配件)、潮气面罩(外购,非无菌,选配件)和取样气袋(外购,非无菌,选配件)组成。
适用范围/预期用途用于检测呼出气一氧化氮浓度。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/1/31
生效日期2024/1/31
有效期至2029/1/30
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