| 注册证编号 | 苏械注准20242070159 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 科尼格沃斯(无锡)医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市滨湖区绣溪路58-7（经营场所：无锡市滨湖区绣溪路59-8） |
| 生产地址 | 无锡市滨湖区绣溪路58-7、59-8 |
| 产品名称 | 呼气一氧化氮分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 摩羯 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、手柄、一次性过滤器（外购，非无菌）、一氧化氮检测器、电源适配器（含电源线）、软件（软件名称：FeNO_System；规格型号：ARM Linux 64位应用程序；发布版本：1）、鼻呼过滤器（外购，非无菌，选配件）、潮气面罩（外购，非无菌，选配件）和取样气袋（外购，非无菌，选配件）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测呼出气一氧化氮浓度。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/31 |
| 生效日期 | 2024/1/31 |
| 有效期至 | 2029/1/30 |
