| 注册证编号 | 湘械注准20222140433 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 施爱德（长沙）医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋402室 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋401室、402室 |
| 产品名称 | 一次性微负压引流护创材料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性微负压引流护创材料由引流管组件、创面敷料、医用手术薄膜、医用海绵组成；引流管组件由管路、密封吸盘、吸盘贴片、防水透气膜组成；创面敷料由胶贴层、吸收垫、吸收垫覆盖层、离型膜组成，其中吸收垫由凝胶纤维和医用海绵组成。引流管组件的管路和密封吸盘的材质为PVC，医用手术薄膜、医用海绵材质为聚氨酯。产品经辐照灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与便携式负压源配套使用，用于非慢性创面渗出液的吸收。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/11 |
| 生效日期 | 2022/7/11 |
| 有效期至 | 2027/3/7 |
