广州市特登美义齿科技有限公司
境内医疗器械(注册) — “粤械注准20212170774”基本信息
注册证编号 | 粤械注准20212170774 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 广州市特登美义齿科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 广州市花都区花东镇永星路23号2号楼5层 |
生产地址 | 广州市花都区花东镇永星路23号2号楼5层 |
产品名称 | 定制式固定义齿 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 钴铬合金烤瓷冠、桥,镍铬合金烤瓷桥,钴铬合金金属冠、桥,氧化锆全瓷冠、桥,氧化锆全锆桥,铸瓷贴面、嵌体,纯钛金属桥,纯钛光固化复合树脂桥,种植体上部氧化锆全瓷冠、桥 |
结构及组成/主要组成成分 | 钴铬合金烤瓷冠、桥,镍铬合金烤瓷冠桥:采用普通金属合金烤瓷,烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成; 钴铬合金金属冠、桥,纯钛金属桥:采用普通金属合金、纯钛金属经铸造、成型、工艺雕刻而成; 氧化锆全瓷冠、桥,种植体上部氧化锆全瓷冠、桥:由全瓷材料和瓷粉经车削、烧结、成型、工艺雕刻而成,种植体上部义齿不含牙种植体、基台及种植体附件; 氧化锆全锆桥:由全瓷材料经车削、烧结、成型、工艺雕刻而成; 铸瓷贴面、嵌体:由全瓷材料和瓷粉经压铸(烧结)、成型、工艺雕刻而成; 纯钛光固化复合树脂桥:纯钛金属及光固化树脂加工制成。 |
适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/5/31 |
生效日期 | 2021/5/31 |
有效期至 | 2026/5/30 |