| 注册证编号 | 苏械注准20222061835 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 赛诺威盛医疗科技（扬州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市江都区丁伙镇人民中路49号16幢 |
| 生产地址 | 扬州市江都区丁伙镇人民中路49号16幢 |
| 产品名称 | 呼吸指示器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Insight BN |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由控制器（含束缚带）、指示器（2 个）和充电座组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在CT扫描过程中监控受试者的呼吸状态，帮助受试者找到每个呼吸周期的相同相位点，帮助操作者控制受试者的呼吸动作。不在放射治疗过程中使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/13 |
| 生效日期 | 2022/10/13 |
| 有效期至 | 2027/10/12 |
