| 注册证编号 | 苏械注准20242140186 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市好护理医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区唯亭镇双泾街43号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区唯亭镇双泾街43号 |
| 产品名称 | 无菌粘贴敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无菌粘贴敷料按尺寸共分为：70mm×53mm、100mm×70mm、100mm×90mm、150mm×90mm、200mm×90mm、250mm×90mm、300mm×90mm七个规格。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 无菌粘贴敷料是由基材、隔离纸、敷垫和包装纸组成。基材是由涂有压敏胶的无纺布制成，隔离纸是单面硅胶涂层的格拉辛纸，敷垫采用无纺布覆盖一层聚乙烯防粘膜制成，包装纸是由透析纸制成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、I度或浅II度的烧烫伤创面、婴儿肚脐口创口、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。也可用于固定穿刺器械。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/5 |
| 生效日期 | 2024/2/5 |
| 有效期至 | 2029/2/4 |
