| 注册证编号 | 闽械注准20172400182 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 英科新创（厦门）科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
| 产品名称 | 载脂蛋白A1（apoA1）测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由试剂1、试剂2和校准品组成。 试剂1：缓冲液 15mmol/L、氯化钠 106mmol/L、聚乙二醇 ＜4%； 试剂2：抗人apoA1抗体； 校准品：人血清和防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于生化分析仪体外定量测定人血清或血浆中载脂蛋白A1（apoA1）含量。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/15 |
| 生效日期 | 2021/12/15 |
| 有效期至 | 46636 |
