| 注册证编号 | 粤械注准20172170646 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州如齿美医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市白云区鹤龙街军民东路50号创客空间7楼 |
| 生产地址 | 广州市白云区鹤龙街军民东路50号创客空间7楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金烤瓷冠、桥，氧化锆全瓷冠、桥，氧化锆全锆冠、桥，铸瓷冠、贴面、嵌体，镍铬合金烤瓷冠、桥，种植体上部氧化锆全锆冠、桥，种植体上部钴铬合金烤瓷冠、桥，纯钛金属复合树脂冠、桥，种植体上部纯钛金属复合树脂冠、桥，钴铬合金复合树脂冠、桥 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1）钴铬合金烤瓷冠、桥，镍铬合金烤瓷冠、桥、种植体上部钴铬合金烤瓷冠、桥：采用普通金属合金烤瓷，烤瓷粉经铸造，烧结、成型、工艺雕刻而成；（不含牙种植体、基台及种植体附件） 2）铸瓷冠、贴面、嵌体，氧化锆全瓷冠、桥：由全瓷材料和瓷粉经压铸（烧结）、成型、工艺雕刻而成； 3）氧化锆全锆冠、桥，种植体上部氧化锆全锆冠、桥：由全瓷材料经烧结、成型、工艺雕刻而成；（不含牙种植体、基台及种植体附件） 4）纯钛金属复合树脂冠、桥，种植体上部纯钛金属复合树脂冠、桥，钴铬合金复合树脂冠、桥：由齿科金属和光固化复合树脂组成。（不含牙种植体、基台及种植体附件） |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/14 |
| 生效日期 | 2021/10/14 |
| 有效期至 | 2027/4/24 |
