| 注册证编号 | 苏械注准20232080686 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州鱼跃医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区锦峰路9号 |
| 生产地址 | 丹阳市经济开发区百胜路1号6号楼2楼B区 |
| 产品名称 | 正压呼吸机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YH-680A、YH-680B、YH-680C、YH-680D、YH-680E、YH-680F、YH-690A、YH-690B、YH-690C、YH-690D、YH-690E、YH-690F |
| 结构及组成/主要组成成分 | 呼吸机由主机、湿化器、电源适配器(含电源线)、呼吸管路或加温呼吸管路、面罩及附件、血氧模块（选配）和数据传输模块（选配）组成。呼吸管路和面罩及附件应有医疗器械注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于提供连续性呼吸道呼吸正压，用于治疗成人鼾症、睡眠呼吸暂停低通气综合症。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/22 |
| 生效日期 | 2023/5/22 |
| 有效期至 | 2028/5/21 |
