| 注册证编号 | 苏械注准20202400334 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏麦得科生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
| 生产地址 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
| 产品名称 | 肌酐检测试剂盒(肌氨酸氧化酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规 格试剂1: 2×60 ml 试剂2: 2×20 ml试剂1: 2×45 ml 试剂2: 2×15 ml试剂1: 2×30 ml 试剂2: 2×10 ml试剂1: 1×45 ml 试剂2: 1×15 ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试 剂 成 分 浓 度试剂1 三(羟甲基)氨基甲烷(Tris)缓冲液 pH=7.5 100mmol/L 肌酸酶(CRH) 60KU/L 肌氨酸氧化酶(SAO) 20KU/L 4氯-苯酚 5 mmol/L 过氧化氢酶(Catalase) 3KU/L proclin-300 0.3ml/L 吐温20（Tween20） 5ml/L试剂2 三(羟甲基)氨基甲烷(Tris)缓冲液 pH=7.5 100mmol/L 过氧化物酶(POD) 3KU/L 肌酐酶(CAH) 300KU/L 4-氨基安替比林(4-AAP) 2.5mmol/L proclin-300 0.3ml/L 吐温20（Tween20） 5ml/L |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于体外定量测定人血清中肌酐（CRE）的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/10 |
| 生效日期 | 2020/4/10 |
| 有效期至 | 2025/4/9 |
