| 注册证编号 | 苏械注准20152180104 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏天邦医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市健康大道801号37幢 |
| 生产地址 | 泰州市健康大道801号37幢 |
| 产品名称 | 一次性使用脐带夹 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用脐带夹由婴儿脐带夹、剪体、推柄和敷料巾组成。选用聚酰胺或采用符合YY/T 0114-2008聚乙烯专用料制成，剪体中刀片采用符合GB∕T 1220-2007不锈钢棒中马氏体30Cr13不锈钢材料制成；产品通过外力的作用，使部件之间产生机械联动，一次性完成新生儿脐带的结扎、剪断等动作。产品经环氧乙烷灭菌应无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要适用于新生儿接生时夹住并剪断脐带用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/23 |
| 生效日期 | 2020/1/23 |
| 有效期至 | 2025/1/22 |
