| 注册证编号 | 苏械注准20242091561 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州博创医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 太仓市沙溪镇昭溪路89号 |
| 生产地址 | 太仓市沙溪镇昭衍路1号13幢01室 中的304室；太仓市沙溪镇昭溪路 89 号 |
| 产品名称 | 激光磁场理疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BC-MT01、BC-MT02、BC-MT02-C、BC-MT03、BC-MT03-C、BC-MT04、BC-MT05 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、治疗头、机械悬臂（BC-MT01、BC-MT02、BC-MT02-C、BC-MT03、BC-MT03-C、BC-MT04型适用）、工作站（BC-MT03、BC-MT03-C、BC-MT04、BC-MT05型适用）、电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 磁场：用于中枢神经和外周神经功能的改善，用于神经损伤性疾病、腰骶神经功能障碍的辅助治疗。激光：用于腰肌劳损引起的疼痛的辅助治疗。本产品在医疗机构中使用。本产品不适用于直接作用于头部和脑部的治疗，也不用于精神领域疾病（含焦虑症和抑郁症）的治疗 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/30 |
| 生效日期 | 2024/7/30 |
| 有效期至 | 2029/7/29 |
