注册证编号 | 湘械注准20202071473 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南安百医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园5栋1002室 |
生产地址 | 中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园5#栋1003室 |
产品名称 | 肌电诱发电位监测仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | BN-JCY-100 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由肌电诱发电位监测仪主机和患者接线盒组成,不包含电极耗材。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于医疗机构,可对自发、意识活动、刺激诱发的生物电位做测定,并提供相关数据信息。通过肌电图检查、神经传导检查来测定患者的相关电位,以辅助诊断。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/12/24 |
生效日期 | 2020/12/24 |
有效期至 | 2025/9/8 |