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湖南安百医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202071473”基本信息
注册证编号湘械注准20202071473 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南安百医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园5栋1002室
生产地址中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园5#栋1003室
产品名称肌电诱发电位监测仪
管理类别第二类
型号规格BN-JCY-100
结构及组成/主要组成成分产品由肌电诱发电位监测仪主机和患者接线盒组成,不包含电极耗材。
适用范围/预期用途该产品适用于医疗机构,可对自发、意识活动、刺激诱发的生物电位做测定,并提供相关数据信息。通过肌电图检查、神经传导检查来测定患者的相关电位,以辅助诊断。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2020/12/24
生效日期2020/12/24
有效期至2025/9/8
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