| 注册证编号 | 粤械注准20182170618 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 东莞市美塑医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省东莞市寮步镇向西东区路9号301室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市寮步镇向西东区路9号301室 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金烤瓷桥，氧化锆全瓷桥，压铸玻璃陶瓷全瓷贴面、嵌体，钴铬合金光固化复合树脂桥，种植体上部钴铬合金烤瓷桥，种植体上部氧化锆全瓷桥，种植体上部纯钛光固化复合树脂冠、桥，种植体上部钴铬光固化复合树脂冠、桥，种植体上部聚醚醚酮树脂桥 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 压铸玻璃陶瓷全瓷贴面、嵌体：由瓷块、瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成； 钴铬合金烤瓷桥，种植上部钴铬合金烤瓷桥：由钴铬合金烤瓷，烤瓷粉经烧烧结、成型、工艺雕刻而成。种植体上部义齿不含牙种植体、基台及种植体附件； 种植上部氧化锆全瓷桥，氧化锆全瓷桥：由全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。种植体上部义齿不含牙种植体、基台及种植体附件； 种植体上部纯钛光固化复合树脂冠、桥，种植体上部钴铬光固化复合树脂冠、桥，钴铬合金光固化复合树脂桥：由纯钛或钴铬金属及光固化树脂加工制成。种植体上部义齿不含牙种植体、基台及种植体附件； 种植体上部聚醚醚酮树脂桥：由聚醚醚酮材料及光固化树脂加工制成，种植体上部义齿不含牙种植体、基台及种植体附件； |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺失的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/5 |
| 生效日期 | 2022/12/5 |
| 有效期至 | 2028/5/27 |
