| 注册证编号 | 滇械注准20232080051 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南西美西节能环保科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南省昆明市滇中新区秧旺街1188号中关村电子城（昆明）虚拟现实科技产业园9栋101、102号 |
| 生产地址 | 云南省昆明市滇中新区秧旺街1188号中关村电子城（昆明）虚拟现实科技产业园9栋101、102号 |
| 产品名称 | 便携式氧气呼吸器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号： 口吸式（KX型）、鼻吸式（BX型）规格：Ⅰ（600ml）、Ⅱ（800ml）、Ⅲ（1000ml） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 便携式氧气呼吸器分口吸式和鼻吸式两种型号。口吸式呼吸器产品由罐体（镀锡马口铁）、气雾阀、喷头、呼吸面罩、防尘盖组成。鼻吸式呼吸器产品由罐体（镀锡马口铁）、气雾阀、阀座、连接调节阀、旋钮、防尘盖、氧气吸入器组成。非无菌提供，一次性使用，本注册单元不含氧气。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于灌装氧气（氧浓度≥99.5%）后供缺氧人群吸氧使用。灌装氧气质量应符合《中国药典》（2020版）二部中“氧”的要求（本注册单元不含氧气）。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/25 |
| 生效日期 | 2023/8/25 |
| 有效期至 | 2028/8/24 |
