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苏州速迈医学科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172161608”基本信息
注册证编号苏械注准20172161608 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州速迈医学科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州高新区支英街5号
生产地址苏州高新区支英街5号
产品名称检影镜
管理类别第二类
型号规格SR24A、SR24B(包括充电器配件DT801、DT802)、SR24F、SR24G、SR24H、SR24L、SR24M、SR24N
结构及组成/主要组成成分检影镜按结构型式、电源配置不同分为八种型号,按结构不同分为可携带式、台式、壁挂式三种。SR24A、SR24B由存放3.6 V 或3.7 V可充电锂电池的手柄和检影镜头部组成;SR24F、SR24L由电箱、手柄和检影镜头部组成;SR24G、SR24M由电箱、壁挂结构件、手柄和检影镜头部组成;SR24H、SR24N由电箱、壁挂结构件、手柄和检影镜头部组成;各型号检影镜头部均由照明装置及光学部件组成。
适用范围/预期用途供人眼屈光状态的客观检查用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/12/28
生效日期2021/12/28
有效期至2027/8/21
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