| 注册证编号 | 苏械注准20212191130 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京伟思医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市雨花台区宁双路19号9栋 |
| 生产地址 | 南京市雨花台区宁双路19号云密信息产业广场9栋3层（除301室、305室）、4层、9层,南京市江宁区双龙大道2881号海尔曼斯产业园F6幢一楼东侧101室-110室 |
| 产品名称 | 减重步行训练跟随系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Xwalk100A、Xwalk100B、Xwalk100A1、Xwalk100A2、Xwalk100B1、Xwalk100B2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 减重步行训练跟随系统主要由车体、感应鞋垫和减重吊衣（Xwalk-DY-L、Xwalk-DY-M、Xwalk-DY-S必选一种）、减重步行训练跟随系统控制软件v2.0、减重步行训练跟随系统管理软件v1.0组成。其中车体由减重装置、驱动装置、控制装置、固定装置组成。减重步行训练跟随系统管理软件v1.0是Xwalk100A1、Xwalk100A2、Xwalk100B1、Xwalk100B2标配件；感应鞋垫是Xwalk100A1、Xwalk100A2、Xwalk100B1、Xwalk100B2选配件。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于步行能力障碍患者的辅助训练。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/29 |
| 生效日期 | 2022/12/29 |
| 有效期至 | 2026/7/28 |
