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辽宁天贺生物科技研究院有限公司

境内医疗器械(注册) — “辽械注准20232180021”基本信息
注册证编号辽械注准20232180021 [查看相关产品信息]
注册人名称辽宁天贺生物科技研究院有限公司[查看公司信息]
注册人住所辽宁省沈阳市浑南区文德街3-1号(3-6层厂房)
生产地址辽宁省沈阳市浑南区文德街3-1号(3-6层厂房)
产品名称医用妇科凝胶
管理类别第二类
型号规格3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支。
结构及组成/主要组成成分由凝胶和一次性推注器组成。凝胶由卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、纯化水组成。一次性使用。
适用范围/预期用途通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。适用于HPV病毒所致宫颈炎引起的充血、水肿、分泌物增多、瘙痒、脓样带下症状的缓解,并可缩小其糜烂面积。同时适用于对HPV病毒所致的阴道炎引起的分泌物增多、瘙痒、疼痛、鱼腥味症状的缓解。
审批部门辽宁省药品监督管理局
批准日期2023/3/24
生效日期2023/3/24
有效期至2028/3/23
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