注册证编号 | 辽械注准20232180021 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 辽宁天贺生物科技研究院有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 辽宁省沈阳市浑南区文德街3-1号(3-6层厂房) |
生产地址 | 辽宁省沈阳市浑南区文德街3-1号(3-6层厂房) |
产品名称 | 医用妇科凝胶 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支。 |
结构及组成/主要组成成分 | 由凝胶和一次性推注器组成。凝胶由卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、纯化水组成。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。适用于HPV病毒所致宫颈炎引起的充血、水肿、分泌物增多、瘙痒、脓样带下症状的缓解,并可缩小其糜烂面积。同时适用于对HPV病毒所致的阴道炎引起的分泌物增多、瘙痒、疼痛、鱼腥味症状的缓解。 |
审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/3/24 |
生效日期 | 2023/3/24 |
有效期至 | 2028/3/23 |