| 注册证编号 | 苏械注准20232141453 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州伟康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区旺米街89号 |
| 生产地址 | 沭阳县经济开发区温州路18号(委托生产) |
| 产品名称 | 一次性使用护理包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型、B型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用护理包有A型、B型。A型由基本配置医用纱布片、医用棉球、拆线剪、手术刀片、塑料镊子、塑料长方盘和选用配置一次性使用薄膜手套、一次性使用橡胶检查手套、治疗巾、包布、医用纱布绷带、碘伏棉球、创口贴、敷料贴、金属镊子组成；B型由基本配置医用纱布片、塑料镊子、塑料长方盘和选用配置一次性使用薄膜手套、一次性使用橡胶检查手套、洞巾、治疗巾、塑料钳、医用棉球、碘伏棉球组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供患者临床护理使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/9 |
| 生效日期 | 2024/7/9 |
| 有效期至 | 2028/10/16 |
