| 注册证编号 | 苏械注准20162080672 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 百瑞医疗科技（常州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市金坛区华城中路北侧（金坛经济开发区国际工业城5号楼东） |
| 生产地址 | 常州市金坛区华城中路北侧（金坛经济开发区国际工业城5号楼东） |
| 产品名称 | 简易喷雾器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LCD-1 022G875B、LCD-1 022G875B1、LCD-1 022G875S、LCD-1 022G875S1、LCD-1 022G876B、LCD-1 022G876B1、LCD-1 022G876S、LCD-1 022G876S1、LCD-1 022G877B、LCD-1 022G877B1、LCD-1 022G877S、LCD-1 022G877S1、LCD-1 022G878B、LCD-1 022G878B1、LCD-1 022G878S、LCD-1 022G878S1；LCD-2 022G875B、LCD-2 022G875B1、LCD-2 022G875S、LCD-2 022G875S1、LCD-2 022G876B、LCD-2 022G876B1、LCD-2 022G876S、LCD-2 022G876S1、LCD-2 022G877B、LCD-2 022G877B1、LCD-2 022G877S、LCD-2 022G877S1、LCD-2 022G878B、LCD-2 022G878B1、LCD-2 022G878S、LCD-2 022G878S1；LCD-C 022G875B、LCD-C 022G876B、LCD-C 022G877B；LCP 024G1000、LCP 024G1001、LCP 024G1010、LCP 024G1011、LCP 024G1020、LCP 024G1021、LCP 024G1040；LCV 024G2001、LCV 024G2002；SPEED 875B、SPEED 875S、SPEED 876B、SPEED 876S、SPEED 877B、SPEED 877S；LCS-9、LCS-10。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | LCD-1、LCD-2型简易喷雾器由喷雾器、面罩或口含器、导管、螺纹管组成，LCD-C、SPEED型简易喷雾器由喷雾器、面罩或口含器、导管组成，LCP型简易喷雾器由喷雾器、导管、面罩或口含器、弯接管、螺纹管组成。LCV型简易喷雾器由喷雾器、导管组成。LCS型简易喷雾器由喷雾器、弯接头、直接头、插塞、胶塞、导管组成。面罩、导管采用符合GB/T15593-2020标准要求的聚氯乙烯（PVC）材料制造，喷雾器、口含器、弯接管、弯接头、直接头采用符合YY/T 0242-2007标准要求的聚丙烯（PP）材料制造，胶塞采用硅胶材质制造，松紧织带采用涤纶丝材料制造。产品分为LCD-1、LCD-2、LCD-C、LCP、LCV、SPEED、LCS七个型号。产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于呼吸道疾病患者进行适当药物溶液或悬浮液的雾化吸入治疗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/9 |
| 生效日期 | 2024/5/9 |
| 有效期至 | 2026/2/18 |
